以下是初步采访。要查看完整的故事，下载医疗添加剂制造指南．

如何识别特定的能力DITATE部件适合添加剂制造？

科茨:对于对增材制造感兴趣的公司来说，花时间战略性地选择正确的部件是很重要的。对于低产量、高成本部件或定制具有竞争优势的部件的公司来说，增材制造为其他制造工艺提供了有竞争力的选择。

当客户使用仿真软件(特别是拓扑优化)来评估候选部件时，我们已经看到了一些最好的结果。这有助于确定减肥的机会。重新设计的过程从这里开始。在进行了几次这样的操作之后，参与的团队获得了经验，可以通过模拟和不断增长的知识的组合，战略性地(而且容易地)选择部件。

候选人选择后的模拟重要吗？

科茨:利用模拟来评估可制造性和预测部分行为可以节省大量的钱，历史上花费了试验和错误。平均而言，仿真的使用可以将低产量部位的成本降至75％。我记得在重新设计一部分的客户上与客户合作，为客户估计成本约为2,000美元，似乎非常高。当我们询问为什么它造成2,000美元时，答案是“好吧，它只需花费500美元来打印一个部分，但我可能需要三个，四个或五次来获得正确的构建参数，以便我可以提供正确的构建参数，以便我可以提供一个质量部分。“模拟使公司首次打印的能力。

高级工具的可用性允许设计人员无论制造限制如何，都可以设计效率。设计人员可以探索拓扑优化技术启用最佳的设计，然后决定提供最佳成本重量度量的制造过程。

分析通常被认为是虚拟测试，但您的榜样更多的是关于回答业务问题。您能更重要地解释一下模拟如何影响成本和决策吗？

科茨:一个好回答的问题早就是，“什么是需要满足性能要求的材料的最小金额是多少？”拓扑优化是一种类型的生成设计，可以创建最佳设计，然后可以针对特定的制造过程。当产生最佳设计时，它可以被限制和改进任何制造过程。基于优化结果的开发部件确保有效，经济高效和智能制造过程。这为在一个提供了最佳成本重量度量的过程中制造的更好的表演部件来创造了一个机会。

模拟是利用添加剂制造的无数的福利的关键。它允许您探索晶格结构的不同配置和放置，使用不同的材料，以及甚至打印床中的部分的方向，以减少印刷过程中所需的支撑次数。分析和优化确保您在成本，重量和性能方面充分利用您的部分。

通过严格的模拟，优化下面的固体晶格髋关节植入物，以将重量减轻39％，并与通用植入物相比，通过57％的压力屏蔽。优化的设计具有超过1000万周期的疲劳寿命。除了其性能收益外，还考虑了设计过程，确保悬垂角度小于45度以获得可制造性。

有些过程或制造医学添加剂制造的制造考虑因素是否与其他行业不同？

科茨:当然，每个行业甚至每种产品都有自己的独特考虑因素和挑战。FDA规则作为一种独特形状的医疗产品设计的法规。其他行业具有监管监督，从航空航天的FAA到汽车的崩溃和排放检测，但在这些行业中使用添加剂来重新设计已经满足这些标准的现有部件。

在许多情况下，医学界正在开发全新的解决方案，不存在以前的指导，因此使用FDA控件作为初始设计变量非常重要，因此您可以通过分析彻底记录和验证性能。仿真确保了潜在的问题在开发周期提前认可并解决，因此您可以确信该部分将符合业绩索赔并通过质量保证和物理测试阶段。

在开始医疗添加剂制造项目时，您希望每个人都需要考虑的内容是什么？

科茨:增材制造本身并不是灵丹妙药。制造方法的好坏取决于你提供给它的设计。为了最大限度地为患者提供价值，并减少您的整体投资，产品设计和制造需要协调工作。我认为模拟和优化的使用对于达到你所选择的制造方法的最优零件设计是必不可少的。包括正确选择材料布局的智能设计方法是至关重要的，但可能是增材制造中最被忽视的方面是部分设计。拓扑优化详细说明了最小化应力分布的理想负载路径，使您有信心您的部件不仅是轻量级的，而且还满足您的成本、疲劳和性能标准。使工程师能够针对特定用例单独调优部件或系统，最大化了对患者的价值，并使制造商在部件质量和上市时间方面具有明显的竞争优势。

在设计和开发过程中的仿真也是非常基础的实用性。您需要能够以质量和一致性构建设计。通过模拟构建，冷却，切割和回弹，您可以预测和解决制造问题，然后使用最少的支持，在打印床上最佳地定向设计。原型化阶段的试验和错误迭代是您底线的绝对杀手，这就是为什么我坚信通过模拟和优化驱动的“首次右”设计的设计方法。

如果您希望充分利用添加剂制造的好处，您需要将模拟和优化或风险纳入桌面上的机会。

___

要查看完整的访谈并了解更多关于在医疗设备开发中利用模拟优化增材制造流程的信息，请下载医疗添加剂制造指南．